Đình chỉ lưu hành thuốc chống dị ứng Unicet kém chất lượng

Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Đây là thuốc chữa trị viêm mũi dị ứng, chứng viêm kết mạc dị ứng như đỏ mắt, ngứa mắt, bệnh mề đay mạn tính.

Ảnh minh hoạ

Sau khi phát hiện lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành thuốc trên địa bàn TP.HCM.

Cục Dược cũng yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) không đáp ứng quy định, báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục.

Đồng thời phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng và báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý dược trước ngày 20/7.