Đình chỉ lưu hành lô thuốc bột đông khô pha tiêm Vintrypsine

Lô thuốc trên có SĐK: VD – 25833 – 16, số lô lọ bột đông khô: 030118; NSX: 04/01/2018; HD: 04/01/2021; số lô lọ dung môi: 010118; NSX: 02/01/2018, HD: 02/01/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy của Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc – chi nhánh Hà Nội (quầy 412, tầng 4, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Lý do đình chỉ lưu hành vì thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nội độc tố vi khuẩn đối với lọ dung môi.

Ảnh minh hoạ

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc bột đông khô pha tiêm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày, kể từ ngày ký công văn.

Sở Y tế TP.Hà Nội, Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc thực hiện việc thu hồi theo quy định. Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố, ngành thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.