Niêm phong lô thuốc Diclofenac 75 không đạt chất lượng

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 3767/QLD-CL về việc mẫu thuốc viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75 (Diclofenac natri 75mg) SĐK: VD - 23083-15 , số lô 200101; ngày sản xuất 03/01/2020; hạn dùng: 03/01/2022 được dùng trong điều trị viêm khớp mạn, thoái hóa khớp do Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 (UPHACE) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng.  

Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc, phải báo cáo tình hình sản xuất, phân phối lô thuộc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75 có thông tin nêu trên về Cục Quản lý Dược Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh trong vòng 07 ngày kể từ ngày ký công văn …

Phối hợp với cơ quan chức năng kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 3 mẫu thuốc, trong đó, có 1 mẫu thuốc lưu lại công ty và 2 mẫu thuốc tại ít nhất 2 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định.

Đồng thời đề nghị Sở Y tế tỉnh Trà Vinh tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75 không đạt chất lượng nêu trên tại Nhà thuốc Quốc Bảo.

Đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty CPDP TW25 thực hiện báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và việc gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng thuốc Viên nén bao phim tan trong ruột Diclofenac 75.

Được biết, Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25 (UPHACE) hiện tại do ông Nguyễn Chí Linh làm đại diện pháp luật, công ty được Cổ phần hóa từ Xí nghiệp Dược phẩm TW25, là đơn vị thành viên hạch toán độc lập trực thuộc Tổng Công ty Dược Việt Nam.

Trước khi Cổ phần hóa, tiền thân của Công ty là sự sát nhập giữa Xí nghiệp Dược phẩm TW21 và Xí nghiệp Dược phẩm TW25, gồm các trung tâm và nhà máy (Trung tâm Quân Dược Viện; Viện bào chế YARON; Viện bào chế ALPHA; Viện bào chế SIFAP; Viện bào chế FARMO;Viện bào chế BIOFACM, ZENIT) do 02 Xí nghiệp tiếp quản.