Dược Danapha bị xử phạt 30 triệu đồng

Ngày 24/5/2021, Phó Chánh Thanh tra Bộ Y tế Dương Xuân An đã ký quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược Danapha do cơ sở sản xuất trong nước lưu hành thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 có nhãn không phù hợp với nội dung đã được phê duyệt.

Công ty Cổ phần Dược Danapha (địa chỉ 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Thanh Khê Tây, Thanh Khê, Đà Nẵng) do ông Nguyễn Văn Phước, Trưởng Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược Danapha tại Hà Nội làm đại diện theo Giấy uỷ quyền số 107/UQ-2021 ngày 19/5/2021 của Tổng Giám đốc Công ty.

Hành vi của công ty vi phạm quy định tại Điểm d Khoản 2 Điều 64 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Ngoài số tiền phạt 30 triệu đồng, Công ty Cổ phần Dược Danapha phải thu hồi lô thuốc Neuropyl 800, SĐK VD-30236-18, số lô 010220, NSX 190320, HSD 190323 để khắc phục mẫu hộp thuốc theo đúng mẫu nhãn thuốc đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt.

Thời hạn thực hiện các biện pháp khắc phục hậu quả là 30 ngày kể từ ngày nhận được quyết định này.

Phó Chánh Thanh tra Bộ Y tế nhấn mạnh, Công ty Cổ phần Dược Danapha phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Trước đó, Công ty Cổ phần Dược Danapha cũng bị Sở Y tế Hà Nội thu hồi trên thuốc viên nén Bài Thạch, SĐK: VD-19811-13, số lô: 270819, NSX: 30/08/2019, HD: 30/08/2022, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất.

Mẫu thuốc được lấy và kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn (vi phạm mức độ 3).

Sở Y tế Hà Nội yêu cầu giám đốc Công ty cổ phần Dược Danapha, Công ty cổ phần đầu tư Kinh doanh và Phát triển Rồng Việt thực hiện thu hồi triệt để lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên đã phân phối và gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc viên nén Bài Thạch của các đơn vị.

Đối với các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Phòng y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở.