Vì sao Bộ Y tế thu hồi giấy phép dược của AstraZeneca Việt Nam?

AstraZeneca Việt Nam đề nghị thu hồi giấy phép dược

Ngày 22/8/2026, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2684/QĐ-BYT về việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.

Theo quyết định, Bộ Y tế thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 1175/ĐKKDD-BYT ngày 4/2/2025 của doanh nghiệp.

AstraZeneca Việt Nam có trụ sở tại tầng 18, Tòa nhà A&B, số 76 đường Lê Lai, phường Bến Thành, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại trụ sở chính là ông Phùng Ngọc Minh, Dược sỹ đại học, có Chứng chỉ hành nghề dược số 2824/CCHN-D-SYT-HCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 4/4/2018.

Loại hình kinh doanh được ghi nhận là xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.

Quyết định cũng thu hồi giấy chứng nhận đối với địa điểm kinh doanh tại số 198 đường Hoàng Văn Thụ, phường 9, quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh, với phạm vi kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược tại địa điểm này là bà Tôn Nữ Thanh Huyền, Dược sỹ đại học, có Chứng chỉ hành nghề dược số 1955/HCM-CCHND do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 7/4/2014.

Lý do thu hồi là thay đổi định hướng kinh doanh

Theo Bộ Y tế, lý do thu hồi giấy chứng nhận xuất phát từ đề nghị của Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam.

Cụ thể, doanh nghiệp đã có Văn thư số AZVN/DIP-120626-01 ngày 15/6/2026 và Văn thư số AZVN/DIP-070826-01 ngày 7/8/2026 đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cùng với đó, doanh nghiệp đề nghị thu hồi Giấy chứng nhận GSP số 275/GCN-QLD ngày 25/4/2024 và Giấy chứng nhận GSP số 813/GCN-QLD ngày 29/12/2025.

Lý do được nêu rõ là có thay đổi trong kế hoạch, định hướng kinh doanh.

Như vậy, quyết định thu hồi được Bộ Y tế ban hành trên cơ sở đề nghị của chính AstraZeneca Việt Nam, theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược.

Các giấy chứng nhận GSP liên quan cũng hết hiệu lực

Quyết định số 2684/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày ký, 22/8/2026.

Cùng với việc thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, các quyết định cấp giấy chứng nhận liên quan trước đó cũng hết hiệu lực.

Cụ thể, Quyết định số 363/QĐ-QLD ngày 4/2/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam hết hiệu lực.

Quyết định số 275/QĐ-QLD ngày 25/4/2024 của Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” cho doanh nghiệp cũng hết hiệu lực.

Quyết định số 813/QĐ-QLD ngày 29/12/2025 của Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc” cho Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam cũng hết hiệu lực.

Quyết định 2684/QĐ-BYT giao Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Chủ tịch kiêm Tổng Giám đốc Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cùng các cơ quan, đơn vị và cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành.