Ngày 26/2, triển khai giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 "made in Vietnam"

Thảo Nguyên | 19/02/2021, 21:50

Hội đồng đạo đức, Bộ Y tế ngày 19/2 họp xem xét đề cương thử nghiệm giai đoạn 2 vắc xin Covid-19 Nanocovax, dự kiến bắt đầu sàng lọc tình nguyện viên ngày 23/2.

Ông Nguyễn Ngô Quang - Phó Cục trưởng Cục Khoa học - Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, trong giai đoạn 1, vắc xin phòng Covid-19 có tên Nano Covax do Công ty Nanogen sản xuất cho kết quả an toàn.

Giai đoạn 2 sẽ tiêm thử nghiệm cho trên 560 người tình nguyện từ 18 đến 65 tuổi. Dự kiến, ngày 26/2 sẽ tiêm mũi thử nghiệm Nano Covax giai đoạn 2 đầu tiên.

nano.jpg
Vắc xin Nano Covax đã hoàn thành giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng

Giai đoạn 2 việc thử nghiệm vắcxin Nano Covax sẽ được triển khai tại 2 địa điểm để việc tiếp nhận người tiêm tình nguyện được nhanh hơn. Các địa điểm gồm: Học viện Quân y (tại Hà Nội) và Viện Pasteur TP.HCM thực hiện tại tỉnh Long An.

Trong giai đoạn 2, vắc xin sẽ chỉ tiêm 2 nhóm người tình nguyện với 2 liều 50mcg và 75mcg.

Đúng theo tiến độ, đến cuối tháng 4/2021 có kết quả nghiên cứu của giai đoạn 2 để chuyển sang giai đoạn 3 trong đầu tháng 5/2021 nếu như các dữ liệu nghiên cứu của giai đoạn này đáp ứng được yêu cầu liên quan đến tính an toàn và đặc biệt, tính sinh miễn dịch.

Giai đoạn 3, vắc xin Nano Covax sẽ thử nghiệm lâm sàng trên 10.000 đến 15.000 người, có thể mở rộng việc lựa chọn các đối tượng tham gia để đảm bảo tính phổ rộng cũng như những vấn đề liên quan đến tính khoa học.

Hội đồng của Bộ Y tế sẽ tiếp tục họp trước khi đưa ra quyết định cho vắc xin Nano Covax được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Trước đó, từ 17/12/2020, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắc xin Nano Covax đã được Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) triển khai hiện đã hoàn thành. Các tình nguyện viên sau tiêm hầu hết đều có sức khỏe ổn định, một số ít trường hợp có biểu hiện đau tại vị trí tiêm, sốt nhẹ nhưng đều hết sau 1-2 ngày.

Với 3 liều tiêm: 25mcg, 50mcg và 75mcg, vắc xin cho thấy đều sinh miễn dịch tốt; trong đó, tỷ lệ có đáp ứng sinh miễn dịch (tức là có khả năng bảo vệ người tiêm không bị nhiễm SARS-CoV-2) lên đến 90%. Liều tối ưu là những người được tiêm ở mức liều 75mcg.

Nano Covax là vắc xin phòng Covid-19 "made in Vietnam" đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng.

Bài liên quan
Hôm nay tiêm mũi 2 vắc xin COVID-19 liều 25mcg cho 3 người tình nguyện
Theo kế hoạch, 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm 1 (gồm 20 người) sẽ tiêm mũi 2 vắc xin Nanocovax liều 25mcg. Liều 2 cách liều 1 đủ 28 ngày.

(0) Bình luận
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO
Ngày 26/2, triển khai giai đoạn 2 tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 "made in Vietnam"