Gia hạn sử dụng gần 3 triệu liều vaccine Pfizer thêm 3 tháng

Thảo Nguyên| 30/11/2021 21:49
Theo dõi Báo điện tử Công lý trên

2 lô vắc xin Pfizer có hạn dùng trên nhãn là 6 tháng được cho phép áp dụng hạn dùng mới là 9 tháng.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương vừa có quyết định phân bổ vaccine phòng Covid-19 Pfizer, theo đó, cấp 2,96 triệu liều vaccine Pfizer 124001 và 113002 cho trung tâm kiểm soát bệnh tật các tỉnh, thành để triển khai tiêm chúng cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, sinh phẩm, 2 lô vắc xin này có hạn từ dụng ngày 30/11/2021.

hoc-sinh.jpeg
Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng Covid-19 cho học sinh

Căn cứ vào văn bản số 12926/QLD-KD ngày 22/10/2021 của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) về việc tăng hạn dùng của vaccine Comimaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn).

Thời gian áp dụng từ ngày 22/10/2021 và văn bản số PFZ/1824-2111/REG ngày 29/11/2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam khẳng định hạn dùng của 2 lô vaccine 124001 và 123002 là ngày 28/2/2022.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh thành phố thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm chủng áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine Pfizer nói trên có hạn mới là 28/2/2022, đồng thời chỉ đạo các cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine nêu trên.

Trung tâm Kiểm soát bệnh tật các tỉnh thành phố chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine được phân bố tại Quyết định số 1593/QĐ-VSDTTƯ cho đối tượng trẻ em từ 12-17 tuổi trên địa bàn, đảm bảo sử dụng vaccine hiệu quả, đúng mục đích, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý dược cũng có văn bản gửi Công ty Pfizer Việt Nam, cho biết căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc ngày 30/9, xét đề nghị tăng hạn dùng vaccine từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản -90 độ C tới -60 độ C, Cục đồng ý việc tăng hạn dùng này ở điều kiện bảo quản nói trên.

Tuy nhiên, Cục Quản lý dược cho biết công ty phải chịu trách nhiệm về sự thay đổi này. Việc áp dụng hạn dùng mới của vaccine Pfizer, theo quyết định, sẽ có thời hạn trong 6 tháng tính từ 22/10.

Trả lời về lý do cho gia hạn hạn dùng vaccine, Cục Quản lý Dược cho rằng nhà sản xuất đã có đủ thời gian nghiên cứu độ ổn định, chứng minh vaccine có hạn dùng được đến 9 tháng nên hạn dùng được tăng lên.

(0) Bình luận
Nổi bật
Đừng bỏ lỡ
Gia hạn sử dụng gần 3 triệu liều vaccine Pfizer thêm 3 tháng