Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt 189 triệu đồng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (trụ sở tại xã Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long) với tổng số tiền 189 triệu đồng.

Theo quyết định, doanh nghiệp không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung Giấy đăng ký lưu hành và chưa được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt trước khi lưu hành đối với các thay đổi của 10 loại thuốc, gồm: Aecysmux Effer 200, Panalgan Sachet, Ciprofloxacin 500, DCL-Empagliflozin 10mg, Levocef 500, Terpin codein 10, Ovac-20, Nootripam 800, Panalgan Plus và Cotrimxazon 960.

Ngoài ra, công ty cũng không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc diện phải thông báo trước khi lưu hành của 8 loại thuốc; bán thuốc Nootripam 800 không đúng phạm vi kinh doanh ghi trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Cục Quản lý Dược cũng xác định doanh nghiệp không lập báo cáo về tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc theo quy định, cả trước và sau ngày 1/7/2025. Đồng thời, công ty không thực hiện kê khai giá đối với 4 thuốc thiết yếu gồm Levocef 500, Cotrimxazon 960, Ovac-20 và Aecysmux Effer 200.

Với các vi phạm trên, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt tổng cộng 189 triệu đồng và phải nộp tiền phạt trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận quyết định xử phạt.