Đình chỉ lưu hành toàn quốc 1 loại thuốc nhập ngoại

Thảo Nguyên| 09/01/2017 10:53

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 1 loại thuốc do Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng thành phần chính trong sản phẩm.

Theo đó, loại thuốc bị đình chỉ là là thuốc Viên bao phim Daeshin Protase (Bromelain 40mg; Crystallized Trypsin 1mg), số lô: 5009, NSX: 09/09/2015, HD: 08/09/2018, SĐK: VN-13103-11 do Công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. (Korea) sản xuất.

Thuốc được chỉ định dùng trong các trường hợp phù nề, sưng tấy do chấn thương hay phẫu thuật. Thuốc cũng có thể được dùng trong phối hợp điều trị các bệnh đường hô hấp trên như viêm họng, viêm phế quản, viêm xoang, viêm phổi.

Ảnh minh họa

Sau khi lấy mẫu thuốc tại Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm và Vật tư y tế Lạng Sơn (Quầy 216, tầng 2, Trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội), Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kết luận thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng thành phần chính trong sản phẩm.

Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo và tiến hành thu hồi lô thuốc trên tại tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này trước ngày 09/01/2017.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế thành phố Hà Nội, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.