1.000 người đã tiêm vắc xin Nanocovax giai đoạn 3

Ngày 22/6, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) cho biết, các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành tiêm thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên trong giai đoạn 3 vắc xin Covid-19 Nano Covax của Công ty Nanogen.

Theo đó, phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai tiêm cho khoảng 880 người; phía Nam do Viện Pasteur TP.HCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với các địa phương, tiêm cho hơn 120 người.

PGS.TS Chử Văn Mến - Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y cho biết, sau khi tiêm 1 liều 25 mcg (liều duy nhất), các tình nguyện viên có sức khỏe ổn định.

Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm, 1.000 tình nguyện viên này được tiêm theo tỉ lệ 6:1, tức 6 người tiêm vắc-xin, 1 người tiêm giả dược.

Sau khi được theo dõi sức khỏe, dự kiến đến ngày 30/7, các tình nguyện viên hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch. Theo kế hoạch, các mẫu máu được làm xét nghiệm trong vòng 1 tháng, dự kiến đến giữa tháng 9/2021 sẽ có báo cáo kết quả dữ liệu về an toàn và sinh miễn dịch.

Sau khi tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 cho 1.000 người đợt đầu tiên của giai đoạn 3, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỉ lệ 2:1, tức 2 người tiêm vắc xin, 1 người tiêm giả dược. Chỉ thực hiện tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.

Vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax được Học viện Quân y phối hợp với Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen phát triển từ tháng 5/2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp. Trước khi thử nghiệm giai đoạn 3, vắc xin này đã trải qua 2 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18/12/2020; giai đoạn 2 từ ngày 26/2/2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11/6/2021.

Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%.

Nano Covax đang là ứng viên vắc xin Covid-19 tiềm năng nhất của Việt Nam. Dự kiến đến giữa tháng 9 có kết quả dữ liệu về tính an toàn và sinh miễn dịch của vắc xin. Vắc xin có thể được cấp phép khẩn cấp trong khi thử nghiệm giai đoạn 3.