Mỹ phê duyệt vắc xin Covid-19 đầu tiên cho trẻ em 5-11 tuổi

"Tiêm phòng Covid-19 cho trẻ nhỏ hơn sẽ giúp chúng ta tiến gần hơn với việc trở lại cuộc sống bình thường", bà Janet Woodcock - Quyền Giám đốc FDA cho biết.

Với quyết định của FDA, vắc xin Pfizer sẽ được tiêm cho 28 triệu trẻ em Mỹ, nhiều em trong số này đã trở lại trường.

Quyết định được đưa ra sau khi một Ủy ban cố vấn cho FDA thông qua khuyến nghị cơ quan này cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin phòng Covid-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ từ 5-11 tuổi, với tỉ lệ 17 phiếu thuận và 1 phiếu chống.

Tuy nhiên, vắc xin này sẽ không có sẵn ngay lập tức cho nhóm tuổi trên. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ vẫn cần phải tư vấn về cách dùng, vốn sẽ được quyết định sau khi một nhóm cố vấn bên ngoài thảo luận về kế hoạch này vào ngày 2/11.

Trước đó, vào ngày 22/10, Hãng dược Pfizer công bố dữ liệu cho thấy vắc xin của họ hiệu quả 90,7% trong thử nghiệm lâm sàng ở trẻ từ 5-11 tuổi.

Theo dữ liệu, Pfizer cho biết số ca viêm cơ tim ở độ tuổi 5-11 dường như thấp hơn ở nhóm 12-15 tuổi, một phần do trẻ nhỏ hơn tiêm liều thấp hơn.

Dữ liệu của Pfizer thu được từ thử nghiệm với 2.268 trẻ từ 5-11 tuổi, với liệu trình tiêm hai liều cách nhau 21 ngày. Trong thử nghiệm này, trẻ được tiêm liều vắc xin 10mcg, ít hơn so với liều 30mcg dùng cho người từ 12 tuổi trở lên.

Theo CDC, từ đầu dịch tới nay, có 8.300 trẻ từ 5-11 tuổi nhập viện do mắc Covid-19, trong đó có 146 ca tử vong.

Ngoài ra, hơn 5.000 ca bệnh nhi mắc hội chứng viêm đa hệ ở trẻ em (MIS-C), một biến chứng hiếm gặp nhưng rất nghiêm trọng, trong đó có 46 ca tử vong.