Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm Mủ trôm Sắc Ngọc Khang

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra công văn số 9216/QLD-MP, về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc toàn bộ 56 sản phẩm mỹ phẩm Mủ trôm Sắc Ngọc Khang, do công ty TNHH Sản xuất thương mại Xuất nhập khẩu Tân Đại Dương, gọi tắt là Công ty Tân Đại Dương (trụ sở chính tại số 46 đường 13C, phường Bình Trị Đông, Quận Bình Tân, TPHCM) sản xuất.

Nguyên nhân thu hồi là do các sản phẩm trên được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).

Ngoài sản phẩm mủ trôm của Công ty Tân Đại Dương, Cục Quản lý Dược cũng có văn bản yêu cầu thu hồi trên toàn quốc sản phẩm thuốc Gefdur (Cefpodoxime proxetil for suspension USP 100mg), số lô WBD 1410, ngày SX: 08-2014, HD 7-2016, do Công ty West- Coast Pharmaceutical works Ltd, India sản xuất, Công ty Armephaco NK. Lý do thu hồi do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng nước.

Cục Quản lý Dược giao cho Sở Y tế TP.HCM, giám sát việc thu hồi sản phẩm mỹ phẩm Mủ trôm Sắc Ngọc Khang, Mủ trôm Tân Đại Dương và yêu cầu Công ty Tân Đại Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các sản phẩm trên.

Mỹ phẩm mủ trôm Sắc Ngọc Khang bị đình chỉ lưu hành

Tháng 5/2015 vừa qua, theo kết luận thanh tra của Cục Quản lý Dược tại 6 cơ sở sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh mỹ phẩm tại TP.HCM, Công ty Tân Đại Dương không có các thiết bị theo dõi điều kiện nhiệt độ và độ ẩm trong các phòng sản xuất, kho bảo quản; không thiết lập quy trình sản xuất và các quy trình thao tác chuẩn SOPs; không có hồ sơ theo dõi sản xuất, không có hồ sơ chất lượng nguyên liệu, thành phẩm trước khi đưa ra lưu thông; chưa nắm được quy định về hồ sơ thông tin sản phẩm, chỉ xuất trình giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, phiếu công bố đã được Sở Y tế TP HCM cấp số tiếp nhận…

Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược đã đề nghị Sở Y tế TP.HCM thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với sản phẩm mỹ phẩm do Công ty Tân Đại Dương đứng tên công bố; tạm ngưng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm do công ty này đứng tên công bố theo quy định hiện hành.

Được biết Công ty TNHH Sản xuất Thương mại Xuất nhập khẩu Mỹ phẩm Tân Đại Dương sản xuất hai dòng mỹ phẩm chính là Mủ Trôm Sắc Ngọc Khang và Mủ Trôm Tân Đại Dương, Ngoài ra Công ty Tân Đại Dương còn sản xuất các sản phẩm kem dưỡng da, sữa rửa mặt, kem trị mụn, kem chống nắng... 

Đây không phải lần đầu tiên Công ty Tân Đại Dương bị xử phạt vi phạm trong sản xuất kinh doanh mỹ phẩm.

Trước đó (tháng 7/2014) qua quá trình thanh kiểm tra, Quản lý Thị trường TP.HCM đã phát hiện doanh nghiệp này có hành vi sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm nhái  hiệu Sắc Ngọc Khang của Công ty CP Dược phẩm Hoa Thiên Phú.