Đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy lô bột khử mùi Trapha

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g (số lô: 2823; ngày sản xuất: 18/9/2023; hạn sử dụng: 18/9/2026; số công bố: 01/19/CBMP-TNg). Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty cổ phần Traphaco (số 75 Yên Ninh, quận Ba Đình, Hà Nội); Công ty cổ phần Dược và vật tư y tế Thái Nguyên (số 477 Lương Ngọc Quyến, phường Phan Đình Phùng, thành phố Thái Nguyên) sản xuất.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh Hải Dương lấy mẫu sản phẩm nêu trên tại Phòng Kinh doanh Công ty cổ phần Dược vật tư y tế Hải Dương (267C Điện Biên Phủ, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương) để kiểm tra chất lượng. Kết quả, mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm bột khử mùi Trapha nêu trên.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Đối với Công ty cổ phần Traphaco và Công ty cổ phần Dược và vật tư y tế Thái Nguyên, Cục Quản lý Dược đề nghị, hai công ty phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm bột khử mùi Trapha - hộp 1 chai 30g nêu trên. Mặt khác, tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Toàn bộ báo cáo về kết quả thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên phải gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/4.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Thái Nguyên kiểm tra Công ty cổ phần Traphaco, Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Thái Nguyên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm nêu trên; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/4/2024.