Sức khỏe

Me Di Sun sai phạm trong sản xuất thuốc buộc phải thu hồi và tiêu hủy

Văn Kỳ- An Vy • 10/04/2025 - 16:38

Mới đây, Thanh tra Bộ Y tế đã ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, do đã thực hiện hành vi sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Theo quyết định số 12/QĐ-XPHC ngày 9/4/2025 của Thanh tra Bộ Y tế, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (Mã số doanh nghiệp: 3700634575, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp do Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh Bình Dương cấp, trụ sở tại số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) đã sản xuất loại thuốc Viên nang cứng Femancia (số đăng ký lưu hành VD-27929-17), với hai lô sản phẩm vi phạm: Lô số 31222, ngày sản xuất 02/12/2022, hạn dùng 02/12/2025. Lô số 020223, ngày sản xuất 21/02/2023, hạn dùng 21/02/2026.

medisun-1(1).jpg — Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun bị Bộ Y tế xử phạt.

Căn cứ khoản 5, Điều 4 và Điểm b, Khoản 4, Điều 57 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, công ty đã bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền với số tiền 70 triệu đồng. Tại quyết định này không có tình tiết tăng nặng hoặc giảm nhẹ nào được áp dụng trong trường hợp này. Hình thức xử phạt bổ sung cũng không được đề cập.

Được biết, ông Lê Minh Hoàn, Giám đốc Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun, là người đại diện theo pháp luật chịu trách nhiệm thi hành quyết định xử phạt. Bà Lê Thị Thúy Ngân, Phó Giám đốc công ty, là người được ủy quyền làm việc với cơ quan chức năng (theo Giấy ủy quyền số 01-25/MDS/UQ ngày 28/3/2025).

Viên nang cứng Femancia bị phát hiện có vi phạm.

Công ty có trách nhiệm nộp phạt vào Kho bạc Nhà nước Khu vực I hoặc các ngân hàng thương mại được ủy nhiệm thu trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được quyết định. Trường hợp không tự nguyện chấp hành, sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Công ty Me Di Sun cũng có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với quyết định này theo quy định pháp luật hiện hành. Quyết định xử phạt đã được gửi đến các bên liên quan bao gồm: Kho bạc Nhà nước Khu vực I, Cục Quản lý Dược và Phòng Thanh tra Dược – Mỹ phẩm – Trang thiết bị y tế để phối hợp triển khai.

Tiền thân của Medisun là Công ty GM, được thành lập từ năm 2002, bắt đầu với việc đầu tư và hợp tác cùng Công ty Dược – Vật tư Y tế Bình Dương (BIPHARCO). Trong giai đoạn đầu, công ty đã tập trung phát triển các dòng sản phẩm dạng nang mềm như: Phartonic, Hemozym, Ginsengton, Saphiasol, L-Cystine, Meteverin, Vitamin A-D, Vitamin E400, Letgo, Hypedalat, cùng với các dạng viên nén và viên nang như: Nimipsa, Morif, Acetaminophen, Roxithromycin, Arithromycin, Killerbac, Pyomezol, Ketoconazole…

Năm 2011, Công ty Cổ phần Dược phẩm Medisun chính thức trở thành thành viên của Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco – một trong những tập đoàn hàng đầu trong lĩnh vực dược phẩm và phân phối tại Việt Nam.

Không dừng lại ở đó, năm 2013, Medisun tiếp tục đánh dấu bước phát triển mạnh mẽ khi khánh thành thêm hai phân xưởng mới, phân xưởng Tân dược (sản xuất viên nén, bao phim, viên nang cứng, túi gói bột, dung dịch, thuốc dùng ngoài…) phân xưởng Đông dược (sản xuất viên nén, bao phim, viên nang mềm và cứng từ thảo dược).