Sản xuất thuốc vi phạm, Công ty 120 Armephaco bị phạt 215 triệu đồng
Ngoài bị phạt tiền, Thanh tra Bộ Y tế buộc Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Công ty 120 Armephaco) tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg.
Ngày 17/3, Thanh tra Bộ Y tế ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (địa chỉ trụ sở chính: 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, TP. Hà Nội).
Theo đó, Công ty Armephaco có ba hành vi vi phạm hành chính gồm: Sản xuất thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 5 thuốc: Viên nén Metronidazol; viên nén Enalapril; viên nén Cotrimoxazol; viên nén Rotundin; viên nang cứng Cloramphenicol.
Không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với 3 thuốc: Viên nén Cotrimoxazol; metronidazol; Rotundin.
Với ba hành vi vi phạm nêu trên, Công ty Armephaco bị xử phạt tổng cộng 215 triệu đồng.
Ngoài phạt tiền, Thanh tra Bộ Y tế buộc Công ty Armephaco tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg, số GĐKLH: VD-31437-19, số lô: 022024, NSX: 15.6.2024, HSD: 15/6/2028.
Được biết, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco do bà Nguyễn Thị Hương là người đại diện pháp luật.
Trên website, đơn vị này cam kết Armephaco cung cấp sản phẩm dịch vụ với chất lượng tốt nhất và đảm bảo rằng Armephaco là đối tác tin cậy của khách hàng ...