Hà Nội: Thu hồi thuốc nhỏ mũi Xylometazolin kém chất lượng
Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05% do sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2.
Thực hiện công văn số 627/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2, Sở Y tế thông báo thu hồi thuốc Dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%.
Theo đó, dung dịch nhỏ mũi Xylometazolin 0,05%, Số GĐKLH: VD-18682-13, số lô: 030523, NSX: 19/5/2023, HD: 19/5/2025, do Công ty cổ phần Dược Danapha sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chất lượng chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật hiếu khí và Pseudomonas aeruginosa (vi phạm mức độ 2). Trước đó, Cục Quản lý dược – Bộ Y tế cũng đã có công văn số 627/QLD-CL về việc thông báo thu hồi sản phẩm này.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi về Sở Y tế, Cục Quản lý Dược theo quy định. Sở Y tế sẽ kiểm tra, giám sát các cơ sở, đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).