Cục Quản lý Dược tích cực phối hợp với WHO nâng cao hiệu quả vắc xin
Để chuẩn bị cho đợt đánh giá cơ quan quản lý (NRA) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đối với vắc xin, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị báo cáo việc triển khai thực hiện công tác theo dõi, giám sát, thu thập, đánh giá về phản ứng sau tiêm chủng đối với vắc xin của đơn vị đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin.
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa gửi công văn tới các cơ sở đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin yêu cầu báo cáo việc thực hiện theo dõi, giám sát, báo cáo phản ứng sau tiêm chủng vắc xin.
Theo đó, để chuẩn bị thông tin, tài liệu cho đợt đánh giá cơ quan quản lý (NRA) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đối với vắc xin, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị báo cáo việc triển khai thực hiện trong giai đoạn 2020 - 2023 về một số nội dung.
Cụ thể, báo cáo việc triển khai thực hiện công tác theo dõi, giám sát, thu thập, đánh giá về phản ứng sau tiêm chủng đối với vắc xin của đơn vị đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin.
Các cơ sở đăng ký vắc xin phối hợp với cơ sở sản xuất báo cáo việc thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đối với vắc xin. Định kỳ 06 tháng một lần trong thời hạn giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực gửi báo cáo việc thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đối với vắc xin Cục Quản lý Dược.
Yêu cầu báo cáo việc phân công nhiệm vụ, trách nhiệm, hoạt động của cán bộ thực hiện công tác giám sát phản ứng sau tiêm chủng, danh sách cán bộ đầu mối được phân công giám sát phản ứng sau tiêm chủng của các cơ sở. Trường hợp có thay đổi thông tin về nhân sự, đề nghị các cơ sở kinh doanh thực hiện việc cập nhật thông tin về Cục Quản lý Dược.
Đề nghị các đơn vị gửi văn bản báo cáo về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế và Trung tâm DI&ADR Quốc gia trước ngày 31/12/2023 để tổng hợp phục vụ công tác đánh giá NRA của WHO. Hiện, WHO đang kêu gọi các nỗ lực tiêm bù, tiêm vét quy mô lớn cho tất cả trẻ em ở Việt Nam đã bỏ lỡ lịch tiêm chủng định kỳ trong đại dịch, khôi phục tỉ lệ tiêm chủng đầy đủ ít nhất là bằng mức của năm 2019, nhằm tránh bất kỳ đợt bùng phát dịch bệnh nào có thể phòng ngừa được bằng vắc xin tại Việt Nam trong tương lai gần.
Được biết, chương trình tiêm chủng quốc gia của Việt Nam cung cấp 10 loại vắc xin phòng bệnh bao gồm lao, bại liệt, bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B, sởi, rubella, viêm não Nhật Bản, cũng như viêm phổi, viêm màng não và các bệnh khác do Haemophilus influenzae tuýp b (Hib) gây ra.
Chính phủ Việt Nam đã công bố sẽ mở rộng số lượng các vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng trong giai đoạn 2021 - 2030. Các vắc xin mới đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia gồm: Vắc xin phòng tiêu chảy cấp do vi rút Rota, phế cầu khuẩn, ung thư cổ tử cung và cúm, dự kiến đưa vào sử dụng lần lượt vào các năm 2023, 2025, 2026 và 2030.
Trước đó ngày 21/11/2023, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 4301/QĐ-BYT về việc thành lập Ban Chỉ đạo triển khai thực hiện Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 theo Quyết định số 1286/QĐ-TTg ngày 25/10/2022 của Thủ tướng Chính phủ. Theo đó, ông Vũ Tuấn Cường - Cục trưởng Cục Quản lý Dược và ông Lê Việt Dũng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược làm thành viên Ban Chỉ đạo.
Ban Chỉ đạo có nhiệm vụ triển khai Kế hoạch của Bộ Y tế ban hành theo Quyết định số 1728/QĐ-BYT ngày 06/04/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế triển khai thực hiện Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 theo Quyết định số 1286/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.
Đồng thời, nghiên cứu, đề xuất với Bộ trưởng Bộ Y tế xem xét, ban hành hoặc tham mưu Bộ Y tế trình Thủ tướng Chính phủ xem xét, ban hành cơ chế, chính sách có liên quan để thực hiện hiệu quả Kế hoạch 1728 và phối hợp thực hiện các nhiệm vụ, giải pháp khác của Chương trình bảo đảm nguồn cung ứng vắc xin cho tiêm chủng đến năm 2030 theo Quyết định số 1286/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ được phân công cho Bộ Kế hoạch và Đầu tư, Bộ Tài chính, Bộ Khoa học và Công nghệ, Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.