Pfizer đề nghị cấp phép khẩn cấp vaccine Covid-19 cho trẻ dưới 5 tuổi

Với lộ trình này, vaccine Pfizer sẽ có thể bắt đầu được tiêm cho lứa trẻ 6 tháng tới dưới 5 tuổi ngay đầu tháng Ba ở Mỹ. Đây là diễn biến bất ngờ, bởi chính Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ đã đề nghị Pfizer và đối tác BioNTech đệ đơn xin cấp phép sớm hơn kế hoạch của các công ty này.

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết, một Ủy ban độc lập gồm các cố vấn và chuyên gia sẽ họp nhóm vào ngày 15/2 để thảo luận về việc cấp phép sử dụng vaccine cho nhóm đối tượng trên, dự kiến quyết định chính thức sẽ được đưa ra trong tháng này.

Trong trường hợp được cấp phép sử dụng, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) sẽ nhanh chóng đưa ra thông báo chính thức về cách thức tiêm chủng cho trẻ em, sau một cuộc họp của các cố vấn.

Theo Giám đốc điều hành Pfizer Albert Bourla, hãng dược phẩm này cùng BioNTech SE đang nộp đơn xin cấp phép loại vacccine liều 2 mũi cho trẻ em. Để hạn chế các tác dụng phụ đối với nhóm tuổi này, Pfizer đã quyết định giảm liều lượng vaccine khi điều chỉnh chỉ 3 microgam mỗi mũi tiêm so với 30 microgam đối với những người trên 12 tuổi và 10 microgam đối với trẻ độ tuổi từ 5 đến 11.

Nhóm tuổi dưới 5 ở Mỹ hiện có 19 triệu em và là nhóm tuổi duy nhất còn chưa được phép tiêm vaccine phòng Covid-19. Khi được cấp phép, vaccine Pfizer cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi sẽ được triển khai dưới dạng chỉ bằng 1/10 liều của người trưởng thành.

PV