Đình chỉ lưu hành thuốc trị khớp giả số đăng ký

Thảo Nguyên| 14/04/2018 15:52

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành Công văn số 6406/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo quyết định đình chỉ lưu hành thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn.

Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM đã kiểm tra thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn, trên nhãn ghi: SDK: VD-93312-16, ngày sản xuất: 1/1/2017, hạn dùng: 1/1/2020, nơi sản xuất mang tên: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An (40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội). Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc-mỹ phẩm-thực phẩm Bến Tre lấy tại Cơ sở y học cổ truyền Vạn An Đường (thị trấn Ba Tri, tỉnh Bến Tre) cho thấy thuốc dược liệu này có chứa thành phần paracetamol.

Căn cứ kết quả xác minh, đối chiếu dữ liệu về đăng ký thuốc tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược không cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc mang tên Nhức khớp tiêu bại hoàn có thông tin trên nhãn: SDK: VD- 93312-16, nơi sản xuất: Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội như nêu trên.

Đình chỉ lưu hành thuốc trị khớp giả số đăng ký

Thuốc trị đau xương khớp tiêu bại hoàn bị đình chỉ lưu hành và thu hồi. Ảnh minh họa

Theo đó, Cục Quản lý Dược đề nghị các Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc mang tên Nhức khớp Tiêu bại hoàn, trên nhãn ghi “Cơ sở Đông Nam Dược Đại An, 40 Trần Phú, Ba Đình, Hà Nội”.

Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết để không dùng thuốc trên.

Về phía Sở Y tế Bến Tre, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở này phối hợp với các cơ quan chức năng khác thực hiện thanh tra, kiểm tra cơ sở Y học cổ truyền Vạn An Đường về chứng từ, hóa đơn mua bán, xác định nguồn gốc xuất xứ của thuốc Nhức khớp tiêu bại hoàn và xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra về Cục Quản lý Dược.