Đình chỉ lưu hành thuốc tim mạch Pasapil kém chất lượng

Theo đó, căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu; Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil.

Lý do thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Thu hồi viên nén PASAPIL có ngày sản xuất 11/2016 và hạn sử dụng đến 1/11/2019

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén Pasapil tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Cơ quan quản lý cấp Bộ yêu cầu Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Quảng Ngãi kiểm tra giám sát việc thực hiện thu hồi lô thuốc Pasapil nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Hai công ty phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Bệnh viện Đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh; gửi mẫu tới Viện Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.   

Viên nén Pasapil thuộc nhóm sản phẩm thuốc tim mạch có tác dụng trong việc làm giảm sức cản của động mạch ngoại biên, làm giảm tiền và hậu tải trong bệnh suy; làm giảm chứng phì đại, triệu chứng và độ suy tim làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức.