Đình chỉ lưu hành thuốc Nexium 20mg và Nexium 40mg chưa được cấp phép lưu hành

Trước đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Nexium 20mg và Nexium 40mg chưa được phép lưu hành.

Thuốc này có giấy phép nhập khẩu 16738/QLD-KD ngày 19/12/2011 và 2765/QLD-KD ngày 27/2/2013 trên các hộp thuốc là thuốc nhập lậu, không được phép lưu hành, mạo danh doanh nghiệp nhập khẩu là Công ty cổ phần Armephaco, địa chỉ tại 118 Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội. Ngôn ngữ trên vỏ hộp và tờ hướng dẫn là tiếng Thổ Nhĩ Kỳ.

Trong khi đó, thuốc Nexium đã được cấp phép lưu hành là Nexium mups 20mg, SĐK: VN-19783-16; Nexium mups 40mg, SĐK: VN-19782-16 do Công ty Phytopharma nhập khẩu và có ngôn ngữ tiếng Việt trên vỏ hộp và tờ hướng dẫn sử dụng.

Dấu hiệu nhận biết thuốc  Nexium 20mg, Nexium 40mg nhập lậu và thuốc Nexium mups 20mg, Nexium mups 40mg đã được cấp phép lưu hành.

Cục Quản lý Dược đề nghị ngành y tế các địa phương tăng cường tuyên truyền tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Nexium 20mg và 40mg nhập lậu có dấu hiệu nhận biết như trên. Các cơ sở y tế trong và ngoài công lập, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, ngừng kinh doanh, ngừng sử dụng thuốc Nexium nhập lậu nói trên và thông báo đến cơ quan quản lý nhà nước nếu phát hiện các thuốc trên.

Sở Y tế Hà Nội cũng đã có văn bản thông báo đến các cơ sở khám chữa bệnh và phòng y tế trên địa bàn về thông tin của Cục Quản lý Dược liên quan đến thuốc Nexium 20mg và Nexium 40mg chưa được phép lưu hành.

Cũng liên quan đến đình chỉ lưu hành thuốc, trước đó Cục Quản lý Dược đã ra thông báo về thuốc viên nang cứng Neopeptine (Anpha amylase 100mg, Papain 100mg, Simethicone 30mg), SĐK: VN-17152-13, số lô: R17072, NSX: 20/11/2017, HD: 19/11/2019, do công ty Raptokos, Brett & Co., Ltd (India) sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre nhập khẩu bị đình chỉ trên toàn quốc do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Anpha amylase.

Mẫu thuốc được lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Ngọc Diệp (quầy 537 tầng 5, Hapu Medicenter, số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).

Thuốc viên nang cứng Neopeptine có thành phần Alpha amylase: 100mg, Papain:100mg, Simethicone: 30mg được chỉ định trong điều trị đầy hơi, khó tiêu do rối loạn men, biếng ăn, ăn không tiêu, tiêu hóa kém, bụng trướng hơi, tiêu phân sống.

Đối với các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập trên địa bàn, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Phòng Y tế các quận, huyện, thị xã, Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân Sở Y tế thông báo cho các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở có kinh doanh lô thuốc viên nang cứng Neopeptine không đạt tiêu chuẩn chất lượng.