Ấn Độ: Điều tra các bê bối trong thử nghiệm thuốc tân dược

Công bố của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) thực sự là một quả bom nổ trên ngành công nghiệp dược phẩm của Ấn Độ. Theo một nghiên cứu của tổ chức này, những ca thử nghiệm thuốc thời kỳ 2008 - 2011 đã làm chết trung bình 10 người một tuần, một tỷ lệ được đánh giá là “khủng khiếp” nếu so với tổng số các ca thử nghiệm thuốc tại nước này. Theo điều tra của Anjali Shenoi, nhà nghiên cứu thuộc nhóm bảo vệ sức khỏe phụ nữ Sama ở New Delhi, có hàng loạt vấn đề liên quan đến công tác thử nghiệm thuốc mới tại quốc gia này. Tháng 6-2011, chín công ty dược phẩm nước ngoài phải đối mặt với búa rìu dư luận vì đã không bồi thường cho gia đình các bệnh nhân chết trong những ca thử nghiệm thuốc mới trong năm trước đó. Theo số liệu chính thức, hơn 1.500 người Ấn Độ bỏ mạng trong các cuộc thử thuốc từ năm 2008. Nghiên cứu này cũng chỉ ra, năm 2005, Ấn Độ sửa đổi luật về nghiên cứu thuốc cho phép các công ty dược nước ngoài tiến hành các cuộc thử nghiệm tại nước này khiến nhiều công ty dược nổi tiếng đổ vào do quy định của pháp luật lỏng lẻo và chi phí thử nghiệm rẻ. Chỉ trong thời gian ngắn, hơn 1.000 chương trình nghiên cứu thuốc được đăng ký với Hội đồng Nghiên cứu y khoa Ấn Độ và đa phần đều không được kiểm soát đúng mức.

Ấn Độ là thị trường thử nghiệm dược phẩm lớn nhất thế 

Thực tế, hàng ngàn bệnh viện ở các thành phố lớn cũng như tỉnh lẻ trên khắp Ấn Độ đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng thuốc mới nhưng nhiều khi chính bệnh nhân cũng không biết mình bị đưa ra làm vật thí nghiệm. Năm 2010, 7 cô gái bị chết trong dự án thử nghiệm vắc-xin mới ngừa HPV - virus dẫn đến bệnh ung thư cổ tử cung - do tổ chức phi lợi nhuận Path tiến hành với sự tài trợ của Quỹ Bill & Melinda Gates. Các cuộc điều tra của các tổ chức độc lập được tiến hành sau đó đã cho thấy, phía nghiên cứu không hề thông tin cho các bậc cha mẹ và con gái của họ về vắc-xin thử nghiệm. Tuy nhiên, điều tra chính thức của chính phủ Ấn Độ lại đưa ra kết luận rằng: Cả 7 cái chết trên đều "không liên quan đến vắc-xin" và những vi phạm đạo đức trong dự án tiêm phòng đối với 24.000 nữ sinh tuổi từ 10 đến 14 của Path là "những thiếu sót không đáng kể".

Gần đây, cuộc nghiên cứu độc lập khác cũng đã phát hiện một số công ty dược phẩm đa quốc gia hàng đầu GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson và AstraZeneca cũng có những hành vi vi phạm đạo đức y khoa trong nghiên cứu thử nghiệm thuốc mới. Cụ thể, khi thử nghiệm lâm sàng các loại thuốc chữa ung thư vú, hưng cảm cấp tính và tâm thần phân liệt, các công ty này đã lợi dụng những bệnh nhân không có điều kiện để hưởng bất kỳ sự chăm sóc y tế nào cũng như không có khả năng xác lập sự đồng ý thử nghiệm (đơn cử như các bệnh nhân tâm thần phân liệt). Đáng lên án hơn, GSK, Pfizer và AstraZeneca bí mật thử nghiệm thuốc mới tại Trung tâm Nghiên cứu và Bệnh viện Tưởng niệm Bophal (BMHRC) - cơ sở được thành lập năm 1984 với mục đích điều trị cho những nạn nhân của thảm họa rò rỉ khí độc ở Bophal, nhưng các công ty này lại chỉ thử nghiệm các loại thuốc chữa bệnh khác chứ không nhằm điều trị cho các nạn nhân của thảm họa Bophal! Kết quả là 14 người bị chết trong những cuộc thử nghiệm tại BMHRC và không gia đình nạn nhân nào được bồi thường.

Chính vì hàng loạt thông tin đen tối này bị phơi bày trên mặt báo mà cuối cùng chính quyền Ấn Độ đang mở cuộc điều tra về tỷ lệ tử vong trong những chương trình thử nghiệm thuốc tiến hành tại nước này. Với dân số đông đảo, Ấn Độ đang trở thành một trong những thị trường nghiên cứu dược phẩm hứa hẹn nhất thế giới, nhưng cùng với đó là vô khối mặt trái mà dư luận cũng như nhà chức trách không còn có thể ngồi yên.

Hải Yến (theo Times of India)